【制备方法】以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,加适量炼蜜制成大蜜丸600丸,即得。
【剂型规格】大蜜丸,每丸重3g。
【用法用量】口服。一次l丸,一日1次;小儿3岁以内一次1/4丸,4~6岁一次1/2丸,一日1次;或遵医嘱。
【质量控制】
1.本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸;气芳香浓郁,味微苦。
2.显微鉴别水牛角浓缩粉、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金。按照薄层色谱法鉴别牛黄(胆酸)、黄连(盐酸小檗碱)、黄芩(黄芩苷)、冰片。按照气相色谱法鉴别麝香(麝香酮)。
3.酸不溶性灰分不得超过1.0%。
4.应符合丸剂有关的各项规定。
【使用禁忌】孕妇慎用。寒痰阻窍者、中风脱证神昏者禁用。
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